中证网
返回首页

眼科管线失利刷屏,贝达药业20CM跌停,公司独家回应

董添 中证金牛座

8月18日早盘,贝达药业股价大幅低开、迅速封死跌停。截至收盘,公司股价报55.72元/股,收盘跌幅为20%。

消息面上,8月17日,EyePoint(NASDAQ:EYPT)公布其眼科药物伏罗尼布眼科缓释制剂DURAVYU(EYP-1901)治疗湿性老年黄斑变性LUGANO全球III期试验未达到预设主要疗效终点。受此影响,EYPT隔夜美股大跌66.98%。

市场观点认为,EYP-1901是贝达药业最受关注的非肿瘤业务最重要的布局之一,是跳出肿瘤主业、切入眼科大市场的重要突破口,也是公司国际化叙事的重要一环。此次关键性III期临床研究LUGANO的顶线数据未达预期,虽然该试验事后亚组分析观察到部分积极信号,但该亚组属于试验结束后探索性分析,并非研究预先设定终点,按照海外药物监管惯例,该类结果不能直接用于新药申报,无法逆转LUGANO试验主要终点失败的现实。

对此,贝达药业方面回应中国证券报·中证金牛座记者,公司海外子公司和EYPT是有合作关系的,且合作了很多年。昨天EYPT公布了伏罗尼布眼科缓释制剂III期临床研究一项结果,确实没有达到预期,还有一项结果,预计10月份出来。这个药品没有上市,因此对公司现有业务没有什么影响。该事项暂未触发上市公司强制信息披露标准,目前公司在半年报披露静默期,公司业绩及后续情况以公司公告为准。

回溯贝达药业公告,2020年2月5日,贝达药业对外公告,2020年2月3日,贝达药业控股子公司Equinox Sciences,LLC(简称“Equinox”)与EyePoint签署了《独占许可协议》,独家授权EYPT以局部注射方式开发酪氨酸激酶抑制剂Vorolanib(C M082)来治疗湿性年龄相关性黄斑变性(w-AMD)等眼部疾病。EYPT是一家专业的生物制药公司,致力于开发和商业化针对眼部疾病的创新治疗方案,以帮助改善严重眼部疾病患者的生活。根据《独占许可协议》条款,EYPT将向Equinox支付100万美元的首付款,并在达到开发里程碑事件后支付里程碑款项和商业化后支付销售提成费。EYPT负责新治疗方案EYP-1901的开发和中国区域外的全球商业化。

此后,贝达药业多次发布与EYP-1901相关的进展公告,2021年,EyePoint在美国启动针对wAMD适应症的I期临床研究DAVIO。2024年2月,DURAVYU治疗湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性的Ⅱ期临床试验DAVIO 2达到所有主要终点和次要终点。公司在2025年年报中特别提到,2025年,DURAVYU治疗wAMD的两项全球多中心III期临床试验启动,2025年5月,首个关键性III期LUGANO临床试验完成受试者入组,第二项关键性III期临床试验LUCIA临床试验于2025年7月完成入组,预计2026年年中公布首个关键性III期临床研究的顶线数据。

依据贝达药业2025年年报,公司致力于新药研发和推广,以解决肺癌等恶性肿瘤治疗领域中未被满足的临床需求。目前,公司已有九款药品上市销售。搭建形成覆盖肺癌、肾癌、乳腺癌等多个领域的产品矩阵。

值得一提的是,今年以来,贝达药业遭重要股东高位减持。依据公司8月10日晚间披露的关于股东减持股份计划期限届满暨实施情况的公告,公司收到股东杭州特瑞西创企业管理合伙企业(有限合伙)(简称“特瑞西创”)的《关于股份减持计划期限届满暨实施情况的告知函》,截至本公告披露日,股东特瑞西创减持计划期限已届满,5月8日至8月7日期间,特瑞西创的减持均价为69.99元/股,减持股数为49.59万股,减持股数占总股本比例约0.1171%。

中证网声明:凡本网注明“来源:中国证券报·中证网”的所有作品,版权均属于中国证券报、中证网。中国证券报·中证网与作品作者联合声明,任何组织未经中国证券报、中证网以及作者书面授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。
中证金牛座
更多精彩内容,请打开APP阅读
立即打开