减肥药新消息！又一家公司产品临床实验获批

4月17日晚间，翰宇药业发布公告称，4月16日，公司收到国家药品监督管理局签发的关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》。

翰宇药业表示，该产品获得国家药监局批准的临床试验批准通知书，是产品研发的阶段性成果，后续研究进程、研究结果和未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，本次临床试验获批事项对公司业绩不会产生重大影响。

翰宇药业还表示，受原研专利保护，目前司美格鲁肽只有原研诺和诺德公司上市，国内同行业有多家公司布局，未来上市后将受到市场、环境变化等不确定因素影响，存在销售不达预期的风险。

公告显示，司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，通过增加胰岛素释放、降低胰高血糖素释放量、延缓胃排空和降低食欲发挥作用。司美格鲁肽用于减轻特定患者的体重，并降低2型糖尿病患者的血糖水平和降低主要心血管事件（如心脏病发作或中风）的风险。

4月15日晚，华润双鹤也发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》。截至公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币7097.89万元（未经审计）。

天风证券表示，近年来，中国肥胖药物市场由2016年的2.6亿元增至2020年的19亿元，年复合增长率达64.6%。随着利拉鲁肽等新药上市，中国肥胖药物市场有望加速增长，预计2030年接近150亿元。

编辑：宋兆卿 张科维