推动罕见病药品保障！北京：拟建先行区“白名单”制度

8月7日，北京市药监局网站发布关于对《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案（试行）（征求意见稿）》公开征求意见的公告。公开征集意见时间为8月7日至8月13日。

图片来源：北京市药监局网站

《实施方案（征求意见稿）》共提出6个方面主要建设任务：一是建立涵盖罕见病临床急需药品临时进口、流通、使用全过程的“白名单”制度，推动由“人等药”向“药等人”的转变；二是建立提前评估工作机制，北京市卫生健康委在国家卫生健康委的指导下开展提前评估；三是建立“保税备货”供应保障制度，保障罕见病患者用药的连续性；四是优化“一次通关多次出区使用”进口程序，将一次办理《进口药品通关单》的罕见病临床急需药品多次出区使用；五是建立全流程追溯体系，实现罕见病临床急需药品全过程追溯；六是加强事中事后监管，各单位依职责加强罕见病临床急需药品全流程监督管理，形成闭环管理。

保障措施方面，《实施方案（征求意见稿）》提出，引导社会参与，拓宽保障渠道，探索采取普惠健康险等方式减轻患者用药负担，鼓励医疗机构、药品进口企业、保险机构通过商业保险提供医责险、罕见病用药风险补偿等保险服务；鼓励创新研发，支持产业发展，探索在北京天竺综合保税区打造罕见病医药成果转化示范基地，支持境外罕见病药品在京注册上市。

编辑：宋兆卿 刘宇仁