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国内首款!德谷胰岛素生物类似药获批上市

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近日,国家药监局网站显示,惠升生物开发的第四代胰岛素类似物德谷胰岛素注射液获批上市。

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图片来源:国家药监局官网

8月14日,四环医药在港交所发布公告称,集团旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司研发的德谷胰岛素注射液已获国家药监局批准上市,用于治疗成人2型糖尿病。该产品是继原研产品诺和达后国产首个获批上市的德谷胰岛素注射液生物类似药。

四环医药表示,德谷胰岛素是新一代长效基础胰岛素类似物,为国家医保目录乙类药物,具有独特的分子结构及长效作用机制,优异的降糖效果,并具有控制血糖浓度平稳、效果持久、低血糖风险低、安全性高等特点。德谷胰岛素半衰期长达25小时,持续作用时间约42小时,显著优于甘精胰岛素,是第一种使糖尿病患者可在一天中任意时间(间隔8小时)注射的长效胰岛素,注射时间更為灵活,患者依从性更高。另外,使用德谷胰岛素的2型糖尿病患者低血糖发生风险显著降低,尤其是夜间重度低血糖发生率较甘精胰岛素显着减少53%。


编辑:宋兆卿 李先飞

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