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国内首个!0.01%阿托品滴眼液上市

傅苏颖 中证金牛座

5月28日,兴齐眼药旗下0.01%硫酸阿托品滴眼液(商标:兴齐美欧品)正式在阿里健康大药房首发上线。这也是目前国内唯一获批用于延缓儿童近视进展的低浓度阿托品滴眼液。

国家卫健委数据显示,若无有效控制手段,2050年3-19岁儿童青少年的近视率预计达到84%。6-12岁被称为是近视管理的“黄金期”,研究证实,学龄儿童的近视进展达75~125度/年,随年龄增加进展逐渐减缓。

目前,延缓儿童青少年近视进展所涉及的手段一般分为光学手段、药物手段和户外运动等。其中,0.01%硫酸阿托品滴眼液在新加坡、日本、印度、中国香港和中国台湾等地区用于防控近视已近20年,经上万例近视儿童真实世界多年临床使用验证,具有良好的安全性。

今年3月,兴齐美欧品0.01%硫酸阿托品滴眼液正式获得国家药品监督管理局批准,用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。目前国内尚无近视相关适应症的同类产品获批,国外已有同类硫酸阿托品滴眼液产品上市,包括澳大利亚Aspen公司、印度Entod公司等0.01%硫酸阿托品滴眼液。

国盛证券认为,教育部、国家卫生健康委等八部门在《综合防控儿童青少年近视实施方案》中,制定了2023年和 2030年青少年近视防控的具体目标。依照2018年的近视数据来看,2030年之前我国6岁儿童近视率还需降低11.5%,初中生近视率还需降低11.6%,高中生近视率还需降低11%。在《儿童青少年近视防控适宜技术指南》中,提出了7种近视防控适宜技术,“科学诊疗与矫治”一项中提出了三种具体措施,其中包含使用低浓度阿托品。

据悉,药品首发上线后,兴齐眼药和阿里健康将借助遍及全国的专业药品仓配体系,利用医药电商可及性,为近视儿童青少年提供更加安全、有效、便利、价格合理的近视控制手段。双方还将在儿童青少年近视领域展开深入合作,为用户提供包括线上诊疗、疾病科普、药品供应、专家咨询在内的一系列服务。


编辑:宋兆卿 刘宇仁

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