上海：促进高端医疗器械产业全链条发展

9月15日，上海市人民政府网站消息，上海市人民政府办公厅发布《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》。其中提出，到2027年，新增首次获批境内第三类医疗器械注册证超500件，新增在海外市场获批医疗器械产品超100件，培育年产值超100亿元、具备较强国际竞争力的龙头企业2家，建设高端医疗器械产业集聚区3个。

加快关键材料器件研发和核心生产工艺开发。加快高性能影像设备用晶体材料、泛血管植入用镍钛材料等关键材料研制。加快医学影像设备用高端球管、脑机接口用超柔性电极等开发。加快高性能内窥镜核心零部件封装、心血管介入用高端球囊成型等核心工艺优化提升。

加快人工智能技术开发及应用。加快构建高质量生命健康语料库，推动医疗器械相关垂类大模型研发应用。加快智能辅助决策知识模型和算法研发应用，推进重点产品智能化升级。

此外，《行动方案》还提出，支持取得进口或境内医疗器械注册证的企业在沪生产第二类、第三类医疗器械。优化试点医疗机构自研试剂备案管理机制，鼓励试点医疗机构根据临床急需持续开展自研试剂开发与备案工作。积极争取率先开展医疗器械注册证转让试点。探索境外已上市且国内未注册的医疗器械在沪先行试用。