招商证券梁广楷:从实验室走向全球市场,中国创新药产业链出现三个新变化
招商证券医药首席分析师梁广楷日前发表研报表示,一款创新药,要从实验室走向临床患者,要经过药物发现、工艺开发与放大、临床试验验证、商业化销售等多个环节。2026年以来,中国的创新药产业链,研发端、生产端、市场端出现了新变化。
具体而言,首先,在研发端,人工智能(AI)的应用正在加深,AI正逐步从算法探索走向临床验证。据招商证券医药研究团队自建的AI药物临床数据库,全球范围内已有94款由AI赋能研发的药物推进至临床试验阶段,其中进度最快的7款重点资产已进入或完成Ⅲ期临床试验。这表明,AI辅助药物发现已不再停留于纸面推演,而是开始批量产出能进入临床检验的分子。当前,国内外头部药企与AI技术团队的合作越发紧密,已从早期单一的软件授权或单点项目外包,升级为“AI算法模型-算力基础设施-自动化干湿实验验证”的闭环协同。
其次,在生产端,随着分子日益复杂,产业链更看重工程化能力。把“实验室里的分子”转化为“工业化的药品”,离不开稳定可靠的规模化生产体系。随着靶向蛋白降解剂(PROTAC)、分子胶、多肽等复杂分子形式不断涌现,化学合成与制剂开发的难度显著抬升,全球客户对前沿工艺开发与质量控制的要求也随之提高。据招商证券CXO板块研究,2026年上半年,国内CXO板块营业收入同比增长24.5%,归母净利润同比增长52.7%。头部平台率先感受到了暖意,药明康德披露的2026年半年报显示,截至2026年6月末,公司持续经营业务在手订单达664.3亿元,同比增长25.2%;海外需求同步回暖,国际龙头企业的订单出货比创近四年新高,折射出了全球客户的旺盛需求。
第三,在市场端,本土产品放量与海外市场拓展同步推进。在本土市场,创新药的商业化能力持续增强。据招商证券创新药板块研究,在纳入统计的33家上市药企中,2026年上半年创新药产品内生收入同比增速中位数达25.0%。随着新获批品种及新适应症纳入医保目录后加速放量,中国创新药企业的本土商业化兑现能力持续增强。在海外市场,中国创新药“出海”正从前期的商务授权签约(BD),向后期临床转化与海外上市纵深推进。目前至少已有9项对外授权的国产创新药资产,处于海外合作方主导的全球Ⅲ期临床试验或上市注册申报前阶段,中国创新药企业距离敲开国际市场大门更近一步。
梁广楷认为,中国创新药产业链是过去十年“一点点长出来的”:前端有AI与工程师红利,中端有全球最完整的研发生产服务能力,后端有正在被国际市场验证的原研管线。中国企业正在将研发端、生产端与市场端紧密结合,加快发展生物医药新质生产力,让更多创新药走向全球市场,惠及广大患者。