随着我国创新药风起云涌，近年来，作为制药企业研发产业链上的重要一环，国内CRO行业快速发展。益诺思诞生于2010年，成立以来持续发力药物非临床安全性评价研究服务领域。经过多年的发展与积累，公司在国内非临床安全性评价细分领域市场占有率排名前三，处于行业领先地位。“益诺思长期致力于向制药企业及科研单位提供早期成药性、非临床研究服务和临床检测及转化研究服务，凭借优秀的质量管控体系以及齐全的服务内容，形成了较强竞争力。目前已实现了海外首站布局，主要以满足出海客户的生物分析需求为主。”益诺思董事、总裁常艳接受中国证券报记者专访时表示，通过本次上市，益诺思能够扩大产能并丰富业务链条，进一步夯实核心竞争力和自身科研创新能力，助力国内创新药研发企业快速、高质量完成药物开发。常艳介绍，益诺思成立于2010年，公司深耕创新药非临床研究服务领域，依托多年业务经验与国内知名头部制药企业建立了深厚、密切的战略合作关系，形成了品牌优势和良好的客户基础，具备专业化和差异化的服务能力，在行业内拥有显著竞争优势。看似寻常最奇崛，成如容易却艰辛。“就拿眼科一体化平台的建设来说，公司前期并没有这方面的人才，也没有相应的设备。公司通过努力克服了多重问题。”常艳告诉记者，建立之初，眼科医生不懂安全性评价，已有安全性评价经验的人才不懂眼科，公司搭建团队把眼科专业人才和安全性评价人才结合在一起，共同研究探索。同时，公司购置先进的眼科设备。“基于市场需求，从相对较为简单的模型和技术开始，通过每年自主研发立项，持续提升和拓展到复杂，建立难度高的模型和技术。”常艳进一步称，目前，公司已创新性地突破了多项实验动物的眼内给药技术，包括小鼠直视式视网膜下给药术、猴大体积视网膜下注射、有色兔视网膜下注射等，上述实验动物眼内给药技术，在行业内处于较先进水平，部分技术是行业内唯一可实行的研究机构，突破了国内实验动物模型眼内给药的技术壁垒，可大大加快我国眼科新药的研发，特别是基因治疗产品，具有极大的经济和社会价值。总的来说，“技术发展日新月异，创新品种不断涌现，需要对技术发展和市场需求有洞察力，进行前瞻性布局。”常艳表示，在夯实原有业务的基础上，公司持续推进技术创新，构建了行业内具有竞争力和独特性的同位素及影像学平台、眼科一站式服务平台等，建立了差异化竞争的能力。此外，“益诺思始终坚持在战略人才上的前瞻性布局，构筑战略人才高地，打造高质量科技创新型企业。未来，益诺思还将持续推进人才发展战略的深度布局与实施，不断优化人才培养与激励机制，推动公司向更高水平的科技创新型企业迈进，实现可持续的竞争优势与业务增长。”常艳说。随着我国创新药出海持续提速，叠加国内CRO企业在国际市场的竞争力不断提高，国际化布局已成为不少头部CRO企业的选择。“不同的客户在选择CRO时，因药物品种、创新性、所处阶段、申报市场的不同，可能都会有不同的标准。”常艳表示，具体到质量管理体系方面，中国、美国以及OECD等对于新药非临床研究GLP管理体系的要求基本理念是一致的，不过也确实存在少数管理要求上有差异的情况。“益诺思会以要求最严的GLP规范作为标准来制定我们的质量管理体系和SOP，并根据需要开展能力验证和比对活动，以确保能同时满足多地申报的要求。”谈及公司出海计划，常艳称，公司今年3月21日在美国注册成立了全资子公司美国益诺思生物技术股份有限公司（InnoAllianceInc.），实现了海外首站布局。后续公司将依托美国益诺思这一海外经营实体，更加专业地去拓展海外业务。“目前公司大概有50%左右的客户会有出海需求，公司希望借助与这部分客户的深度合作，先站稳出海的第一步，随着海外影响力的扩大，再后续评估能否进一步发展成多中心模式。”常艳介绍。与此同时，近期创新药产业利好信号不断释放，全链条支持创新药发展顶层文件获批，多地支持生物医药产业政策也相继落地。在常艳看来，大量未被满足的临床需求仍然存在，创新药在政策端、产业端和资本端仍将得到长期支持，行业头部企业的竞争优势以后会愈加明显。“公司会进行一定的出海尝试，但不会忽略对国内业务基本盘的重视。”常艳说。展望未来，常艳坚定地表示，公司将致力于打造高质量、一站式创新药综合评价服务平台，成为国家级创新药综合评价的引领者。具体而言，常艳称，公司将一方面持续聚焦目前优势主业，打造细分领域核心竞争优势，做强、做大非临床业务板块（安全性评价、药代动力学研究等），确保公司有能力保持并提升现有核心业务市场份额。另一方面，加大优势业务与药效、临床检测及转化研究等业务之间的协同，带动新兴业务快速发展。同时，通过收购兼并和战略合作并举，进一步拓展上下游产业链服务能力。
