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医药出海新消息!恒瑞医药创新药SHR-4849实现海外独家许可

李梦扬 中证金牛座

12月29日晚,恒瑞医药公告称,公司与IDEAYA Biosciences公司达成协议,将具有自主知识产权的1类新药注射用SHR-4849项目有偿许可给IDEAYA Biosciences。IDEAYA Biosciences将获得在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-4849的独家权利。

根据协议条款,IDEAYA Biosciences将向恒瑞医药支付7500万美元的首付款,研发里程碑款累计不超过2亿美元,销售里程碑款累计不超过7.7亿美元。以上潜在的付款总额可达10.45亿美元。此外,恒瑞医药还将收取达到实际年净销售额一到两位数百分比的销售提成。

公开资料显示,IDEAYA Biosciences是一家产品处于临床阶段的肿瘤精准医疗公司,成立于2015年,总部位于美国南旧金山,系美国纳斯达克证券交易所上市公司。

据了解,SHR-4849为恒瑞医药研发且具有知识产权的靶向DLL3的抗体药物偶联物(ADC)。

恒瑞医药表示,该协议的签署有助于拓宽SHR-4849的海外市场,为全球患者提供优质的治疗选择,也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。

恒瑞医药介绍,目前公司已有包括SHR-4849在内的12个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,其中HER2 ADC SHR-A1811(瑞康曲妥珠单抗)进入上市申报阶段,3款产品处于临床Ⅲ期,6款产品实现国际同步开发,还有多个创新药产品布局各个实体肿瘤治疗领域。

出海方面,恒瑞医药称,目前已实现12项创新药海外授权。今年5月,公司将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给美国Kailera公司,首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元。公司还取得美国Kailera公司19.9%的股权。


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